GSK ve Vir Biotechnology, COVID-19 Antikor Tedavisi’nin Faz 2/3 Çalışmalarına Başladı

COVID-19 nedeniyle hastaneye yatmayı
önlemek amacıyla çalışmaları başlatılan antikor tedavisiyle ilgili
olarak, iki şirket tarafından yapılan açıklama ile, tedavinin güvenlilik
ve etkinlik değerlendirmesinin yapıldığı Faz 2/3 klinik çalışmalarının
başladığı duyuruldu. 2020 yılı bitmeden sunulacak ilk sonuçların olumlu
olması durumunda, 2021’in ilk yarısında antikor tedavisine erken
erişimin mümkün olabileceğini açıklandı.

GSK ve Vir
Biotechnology, hastanede yatış riski yüksek olan hastalarda COVID-19’un
erken tedavisi için Faz 2/3 çalışması kapsamında ilk hastaya doz
uygulandığını duyurdu.

Dünya çapında erken
semptomatik enfeksiyonu olan yaklaşık 1.300 hastanın dahil edildiği FAZ
2/3 çalışması, tek doz monoklonal antikorun (VIR-7831) COVID-19
nedeniyle hastaneye yatışı önleyip önlemeyeceğini değerlendirmek
amacıyla yapılıyor. İlk sonuçların bu yıl bitmeden önce alınması
hedeflenen çalışmada, sonuçların başarılı olması durumunda, 2021’in ilk
yarısında antikor tedavisine erken erişmek mümkün olabilecek.

GSK’nın
Ar-Ge Başkanı ve Bilimsel Sorumlusu Dr. Hal Barron yaptığı açıklamada:
“SARS-CoV-2 virüsüne yönelik monoklonal antikorlar, vücudumuzun kendi
antikorlarını üretmesini beklemeksizin COVID-19’a etkili ve anında bir
bağışıklık cevabı sağlayabilir. Bunun özellikle, etkili bir aşının
yokluğunda önemli olduğunu düşünüyorum. Bu çalışma kapsamında,
VIR-7831’in yüksek risk altındaki bireylerin şiddetli hastalığa doğru
ilerlemesini önleme yeteneği değerlendirilecektir. Gelecekteki
çalışmalarda, antikorun yüksek riskli hastalarda enfeksiyonu önleme ve
hastalık şiddetini azaltabilme oranını da test edeceğiz” dedi.

Vir
CEO’su Ph.D. George Scangos ise: “COVID-19 başlangıcı olan hastaları
daha kötü bir duruma gelmelerini önleyici şekilde tedavi etmek hem
hastalar hem de toplum için çok önemli. Hastane sistemleri, halihazırda
sınırlı olan kaynakları zorlamaya devam eden yeni enfeksiyonlarla
birlikte dünya çapında yenik düşmüş durumdadır. Bu çalışma, VIR-7831’in
yaşlılar veya kronik rahatsızlıkları olan yüksek risk grubundaki
bireylerde hastaneye yatış ihtiyacını önemli ölçüde azaltıp
azaltamayacağını göstermek için tasarlandı.” dedi.

detaylı >>>

Alıntının kaynağı: KobiPostasi.Net